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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)不良反应

1.一般而言,患者对本品耐受性良好,大多数不良反应为轻度至中度,可以耐受,不影响继续治疗。从约有2500位患者参加的比较性或非比较性临床试验数据库中观察到下列不良反应:胃肠道反应:与其它抗生素一样,使用本品时最常见的副作用是胃肠道反应。据报道,腹泻(稀便)腹痛最为常见,其次是恶心及呕吐,发生率为3.6~10.8%。皮肤反应:与所有青霉素类和头孢菌素类一样,本品可引起过敏反应,表现为斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多和药物热。发生率为0.8~1.3%,易发生于有过敏病史,特别是对青霉素过敏的中性粒细胞轻度下降病人。血液系统:与其它β-内酰胺类抗生素一样,长期使用本品有导致可逆性中性粒细胞减少症的可能。一些病人对直接库姆斯试验呈阳性反应。曾报道有血红蛋白及红细胞压积的降低。曾发现有一过性的嗜酸性粒细胞增多和血小板减少现象。低凝血酶原血症也曾有报道。其他不良反应:小于1%的患者中出现头痛、发热、注射处疼痛、寒战等不良反应。应用本品期间饮酒或接受酒精药物者可出现双硫仑样反应(disulfirm)。实验室检查异常现象:在所报道的病例中6.3~10%的病例谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶或血胆红素有一过性的升高,尿素氮及肌酐增高,菌群失调等。局部反应:肌肉注射时,本品耐受性良好,偶有注射部位一过性的疼痛。与其它头孢菌素类和青霉素一样,用静脉插管输注时,有些患者会在输注部位发生静脉炎。

2.有报道,本品上市后还发生了下列不良反应:1)一般不良反应:过敏反应(包括休克)等。2)心血管系统:低血压等。3)胃肠道:伪膜性肠

炎等。4)造血系统:淋巴细胞减少症等。5)皮肤/附件:瘙痒,Stevens-Johnson综合征等。6)泌尿系统:血尿等。7)血管系统:血管炎。

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