有关物质 取本品，研细，精密称取适量，加乙醇制成每1ml 中含20mg的溶液（以红霉素计），滤过，滤液作为供试品溶液；照硬脂酸红霉素项下的方法，自“另精密称取红霉素标准品适量”起，依法检查，应符合规定。溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第一法），以盐酸溶液(9→1000)为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用上述盐酸溶液稀释成每1ml中约含红霉素55μg的溶液；另取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于平均片重），置1000ml量瓶中，用上述盐酸溶液溶解并稀释至刻度，滤过，精密量取续滤液适量，用上述盐酸溶液稀释成每1ml中约含红霉素55μg的溶液。精密量取上述两种溶液各5ml，加硫酸溶液(75→100)5ml，混匀，约45分钟时，照分光光度法（附录Ⅳ A），在482nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每片的溶出量。限度为75％，应符合规定。其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
