美国国立癌症研究所(NCI)组织的一项旨在研究塞来昔布新的适应症——预防结肠腺瘤息肉(APC)的临床研究显示:与服用安慰剂的患者相比,服用塞来昔布的患者发生心血管疾病的危险性增加。
在这项临床试验中,服用塞来昔布400mg一天两次的患者,心血管疾病发生的危险性为服用安慰剂的患者的3.4倍;服用塞来昔布200mg一天两次的患者,心血管疾病发生的危险性为服用安慰剂的患者的2.5 倍。在这项试验中,患者的平均用药时间为33个月。
NCI向美国食品药品监督管理(FDA)报告了上述情况,2004年12月17日,FDA发表声明紧急要求暂停塞来昔布的临床试验。
据了解,西乐葆是全球第一个环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,这类药物在缓解疼痛的同时,可以避免以往的非甾体抗炎药带来的严重的胃肠道副作用。2001年,辉瑞公司推出其第二个COX-2抑制剂Bextra(伐地考昔valdecoxib),应用于骨关节炎和类风湿关节炎。数据显示,自COX-2抑制剂应用以来,因关节炎治疗导致的胃肠道副作用而住院的患者明显减少。
注意:由于医学研究表明,伐地考昔不仅能诱发心肌梗塞和卒中,还引发了较多罕见、严重时甚至致命的皮肤病。辉瑞公司已于2005年4月终止在美国市场销售伐地考昔。