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生脉注射液的检查

pH值应为5.0-7.0(附录Ⅶ G)。无菌试验 依法检查,应符合规定(附录ⅩⅢ B)热原 取本品,依法检查,剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定(附录ⅩⅢ A)。

(1)2%红细胞混悬液的配制 取家兔心脏血,置有玻璃珠的容器内,振摇数分钟,除去纤维蛋白原,使成脱纤血,加生理盐水,摇匀,离心,倾去上清液,沉淀的红细胞再用生理盐水洗涤3-4次至离心后上清液不显红色为止,然后按所得红细胞体积用生理盐水稀释成2%的混悬液,当天使用,用时摇匀。

(2)试验方法 取洁净试管5支,1-3号管中各加本品0.3ml、生理盐水2.2ml,第4管加生理盐水2.5ml作阴性对照,第5管加蒸馏水2.5ml作阳性对照,然后分别加2%红细胞混悬液2.5ml,摇匀,迅速置恒温箱内,保持36.5±0.5℃,在3小时内不得有溶血现象。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U).

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