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氨咖黄敏口服溶液的含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾(25:75),用三乙胺调节pH值为5.4±0.1为流动相;检测波长为215nm。理论板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于2000,各组分峰的分离度应符合规定。 测定法 取本品1ml,置100ml量瓶中[处方(1)置50ml量瓶中],用流动相稀释至刻度,得供试品溶液(1);精密吸取此液5ml,置50ml量瓶中[处方(1)置25ml量瓶中],用流动相稀释至刻度,得供试品溶液(2),分别取供试品溶液(1)和(2)各10μl注入色谱仪,记录色谱图;分别精密量取经105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏对照品适量,用流动相超声溶解并稀释制成每1ml中约含咖啡因0.015mg和马来酸氯苯那敏0.003mg的对照品溶液(1)和每1ml中约含对乙酰氨基酚0.025mg的对照品溶液(2),分别取对照品溶液(1)和(2)各10μl注入色谱仪,同法测定,按外标法以峰面积计算各组分的含量,即得。

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