照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L的磷酸-乙腈-甲醇(20:70:10)为流动相,检测波长为235nm。理论板数按夫西地酸钠峰计算应不低于2000,夫西地酸钠峰与相邻杂质峰的分离度应不小于1.5。
测定法 取装量差异检查项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加流动相溶解并稀释制成1ml中约含夫西地酸钠1mg的溶液,取20μl,注入液相色谱仪,记录谱图;另取夫西地酸钠对照品适量,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。