方法名称：

头孢曲松钠原料药－头孢曲松－高效液相色谱法

应用范围：

该方法采用高效液相色谱法测定头孢曲松钠原料药中头孢曲松的含量。

该方法适用于头孢曲松钠原料药。

方法原理：

供试品加流动相溶解并稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测头孢曲松的峰面积，计算出其含量。

试剂：

1. 乙腈

2. 0.02mol/L正辛胺溶液

3.磷酸

仪器设备：

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：0.02mol/L正辛胺溶液 乙腈=73 27，用磷酸调节pH值至6.5为流动相

2.2 检测波长：254nm

2.3 柱温：室温

试样制备：

1. 对照品溶液的制备

精密称取头孢曲松对照品约22mg，置100mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

精密称取供试品约22mg，置100mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长254nm处测定头孢曲松（C18H18N8O7S3）的峰面积，计算出其含量。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.137。