氨茶碱注射液
Anchajian Zhusheye
Aminophylline Injection
[修订]
本品为氨茶碱的灭菌水溶液,含无水茶碱(C7H8N4O2)应为氨茶碱标示量的74.0%~84.0%,含乙二胺(C2H8N2)应为氨茶碱标示量的13.0%~20.0%。
【鉴别】 取本品适量,照氨茶碱项下的鉴别试验(1)、(2),显相同的结果。
【含量测定】 精密量取本品适量,加0.01mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含氨茶碱10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在275nm的波长处测定吸光度,按C7H8N4O2的吸收系数(E1%1cm)为650计算,即得。
乙二胺精密量取本品适量(约相当于氨茶碱0.25g),加水50ml,摇匀,加茜素磺酸钠指示液8滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄色。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于3.005mg的C2H8N2。
[增订]
【检查】细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1mg氨茶碱中含内毒素的量应小于0.5EU。