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熊胆开明片含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钠溶液(58:42)(磷酸调节PH值4.4)为流动相,检测波长210nm,理论板数按牛磺熊去氧胆酸钠峰计应不低于4000。

对照品溶液的制备 取牛磺熊去氧胆酸钠对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.4mg(折合成牛磺熊去氧胆酸0.38412mg)的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品20片,除去薄膜衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇20ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40KHz)20分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含熊胆粉以牛磺熊去氧胆酸计,不得少于0.75mg。

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