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降酶灵胶囊制剂研究

1.验证不同工艺制备的降酶灵胶囊中五味子总木脂素的溶解度和溶出速度.方法以聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为载体制备固体分散体;以β-环糊精(β-CD)包合技术制备包合物,以人工胃液为溶出介质,紫外分光光度法测定不同制备工艺下成品的溶解度和体外溶出度.结果固体分散体的五味子总木脂素溶解度最大,与原工艺相比溶出度显著增加(P<0.01).结论固体分散体有速释作用,可考虑用固体分散技术改进降酶灵胶囊的制备工艺.

2.建立RP HPLC法测定降酶灵胶囊 (五味子提取物 )中五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素的含量。方法 :采用KromasilTM C18(2 0 0mm× 4 .6mm ,5 μm) ,甲醇 水 (75∶2 5 )为流动相 ,流速 1.0mL·min-1;检测波长为 2 2 4nm。结果 :五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素分别在 0 .0 2 2 2 8~ 0 .2 4 5 0 8μg(r =0 .9996 ) ,0 .0 2 188~ 0 .2 4 0 6 8μg(r =0 .9997) ,0 .0 1975~ 0 .2 172 μg(r =0 .9996 )范围内线性关系良好。

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