复方葡萄糖酸钙口服溶液

Fufang Putaotangsuangai Koufurongye

Compound Calcium Gluconate Oral Solution

本品为葡萄糖酸钙与乳酸钙的水溶液，含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)和乳酸钙(C6H10CaO6·5H2O)以钙(Ca)计应为0.99%(g/ml)～1.21%(g/ml)。

【处方】 葡萄糖酸钙 50.0g

乳酸钙 50.0g

辅料 适量

水 适量

全量 1000ml

【性状】 本品为几乎无色至淡黄色液体；气香，味酸甜。

【鉴别】 （1）取本品适量，加水制成每1ml中含葡萄糖酸钙25mg的溶液作为供试品溶液；另取葡萄糖酸钙和乳酸钙的对照品适量，分别加水均制成每1ml中含25mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录V B）试验，分别吸取上述溶液各5μl，点于同一硅胶G板（厚度不小于0.3mm）上，条带点样，晾干，以乙醇-水-浓氨溶液-乙酸乙酯（30：10：10：30）为展开剂，展开后，取出，晾干，在110℃干燥40分钟，放冷，喷以8-羟基喹啉（取8-羟基喹啉0.3g，加乙醇60ml和水40ml使溶解），晾干，再喷以氨试液，于110℃加热30分钟后，至紫外光灯（300nm或365nm）下检视。供试品溶液应显3个荧光斑点，除中间斑点外，其余两个主斑点的荧光与位置应与各相应的对照品溶液的主斑点相同。

（2）本品显钙盐和乳酸盐的鉴别反应。

【检查】 相对密度 应为1.05～1.10(附录VI A)。

pH值 应为4.0～6.0(附录VI H)。

其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(附录I O)。

【含量测定】 精密量取本品2.0ml，置锥形瓶中，加水80ml，氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯兰色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.004mg的Ca。

【类别】 补钙药。

【规格】 ⑴10ml，⑵100ml，⑶200ml (每10ml含钙元素110mg)。

【贮藏】 避光，室温保存。