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磷霉素钙片2010版中国药典修订增订内容

磷霉素钙片

Linmeisugai Pian

Fosfomycin Calcium Tablet

书页号:中国药典2005年版二部—882

[修订]

【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于磷霉素8mg),照磷霉素钙项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。

(2)取本品,研细,加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液,超声处理30分钟使磷霉素钙溶解,制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液照磷霉素钙项下的鉴别(2)试验,显相同的结果。

【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量,加灭菌水定量制成每1ml中约含500单位的溶液,摇匀,精密量取上清液,照磷霉素钙项下的方法测定,即得。1000磷霉素单位相当于1mg的C3H7O4P。

【规格】 按C3H7O4P计算 (1)0.1g(10万单位) (2)0.2g(20万单位) (3)0.25 g (4)0.5g(50万单位)

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