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诺氟沙星注射液临床研究

【功效主治】 适用于敏感菌所引起的呼吸道、泌尿道、胃肠道感染,如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎、伤寒等。

【化学成分】 主要成分为诺氟沙星,其化学名为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸

【药理作用】 本品为一种广谱抗菌药,对革兰阳性菌及阴性菌均有较强的抗菌作用。在同类药物及抗生素之间也不存在交叉耐药性。对革兰阴性杆菌有强大的抗菌活性,特别是肠道杆菌科的细菌,如大肠杆菌、志贺氏菌属、克雷伯氏菌属、变形杆菌属、产气肠杆菌、沙雷氏菌属、枸橼酸菌属等对本品高度敏感,最低抑菌浓度一般低于0.5μg/ml。对铜绿假单胞菌及其它假单孢菌亦有作用,但需要较高的浓度,最低抑菌浓度在4~32μg/ml;由于在尿中浓度超过上述浓度数倍至十多倍,用于治疗铜绿假单胞菌泌尿系统感染仍然有效。在革兰阳性球菌中,对金黄色葡球菌及表皮葡萄球菌较敏感。抑制90%细菌的最低浓度约为1~2μg/ml,对肠球菌和肺炎球菌的抑制90%细菌的最低浓度约为4μg/ml和16μg/ml。

【药物相互作用】 1 尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2 本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2b)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3 环孢素与本品合用,可使其的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4 本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。5 丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。6 本品与呋喃妥因具拮抗作用,不推荐联合应用。7 多种维生素,或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收,建议避免合用,不能避免时在本品服药前2小时,或服药后6小时服用。8 去羟肌苷(didanosine,DDI)可减少本品的口服吸收,因其制剂中含铝及镁,可与氟喹诺酮类螯合,故不宜合用。9 本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2b)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。

【不良反应】 少数患者可有腹部不适、恶心、呕吐等消化道症状,个别患者有头痛、头晕、皮疹、瘙痒等症状,偶见血清谷丙氨酸氨基转移酶升高,停药后症状可消失。

【禁忌症】 1 对喹诺酮类药物过敏者及本品过敏者禁用。 2 糖尿症患者禁用。

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