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氯雷他定片鉴别方法

1.取本品细粉适量(约相当于氯雷他定25mg),用0.1mol/L盐酸溶液25ml溶解,滤过,取续滤液10ml,滴加磷钨酸试液3-5滴,应产生白色沉淀。

2.含量测定项下记录的色谱图中,供试品主成份峰的保留时间与对照品主成份峰的保留时间一致。

3.取本品细粉适量(约相当于氯雷他定100mg),置10ml量瓶中,加甲醇适量,充分振摇使氯雷他定溶解,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取氯雷他定对照品适量,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇(7:3)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

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