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硝酸咪康唑乳膏的含量测定

照高效液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.5%醋酸铵溶液-乙腈-甲醇(15:42.5:42.5)为流动相;检测波长为230nm.硝酸咪康唑峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

内标溶液的制备取邻苯二甲酸二丁酯适量,加甲醇-三氯甲烷(1:1)制成每1ml中含1.6mg的溶液,摇匀,即得。

测定法取该品约2.5g,精密称定,置50ml量瓶中,精密加内标溶液25ml,加甲醇-三氯甲烷(1:1)溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取硝酸咪康唑对照品50mg,精密称定,置50ml量瓶中,精密加内标溶液25ml,加甲醇-三氯甲烷(1:1)溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定。按内标法以峰面积计算供试品中C15H14Cl4N?O·HNO3的含量。

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