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阿莫西林胶囊的药品说明书

【通用名】 阿莫西林胶囊

【适应症】 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的 下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆 菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿 生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软 组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆 菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体 病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、 十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。

【用法用量】 口服。成人一次0.5g,每6~8小时1次,一日剂量不 超过4g。小儿一日剂量按体重20~40mg/Kg,每8小时1次; 3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg,每12小时1次。 肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清 除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g;内生 肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。

【不良反应】 1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4. 血清氨基转移酶可轻度增高。 5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢 神经系统症状。

【禁忌症】 青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】 1.青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克,尤多见于 有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药 物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克,应就地 抢救,予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激 素等治疗措施。 2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹, 应避免使用。 3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 4.阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿 糖试验出现假阳性。 5.下列情况应慎用: (1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 (2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害 大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研 究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在 确有必要时应用本品。 由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致 婴儿过敏。

【药物相互作用】 在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西 林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报 道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功 能损害在停药后可逆。

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