拼音名：Naipusheng Jiaonang

英文名：Naproxen Capsules

书页号：2000年版二部－761

本品含萘普生(C14H14O3)应为标示量的90.0%～110.0 %。

【鉴别】 取本品的内容物适量，照萘普生片项下的鉴别试验，显相同的结果。

【检查】 有关物质 取本品的内容物适量，加无水乙醇制成每1ml 中含萘普生40

mg的溶液（如有辅料，滤过），作为供试品溶液，照萘普生项下的方法检查，应符合规

定。

溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第一法），以磷酸盐缓冲液(pH7.4)

（取磷酸二氢钠2.28g、磷酸氢二钠11.50g，加水至1000ml）900ml为溶剂，转速为每分

钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，作为供试品溶液；另取经105℃

干燥至恒重的萘普生对照品适量，精密称定，用上述溶剂溶解并稀释制成每1ml约含100

μg的溶液，作为对照品溶液。分别取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在

331nm的波长处测定吸收度，计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于萘

普生0.5g），照萘普生项下的方法，自“加甲醇45ml溶解后”起，依法测定。每1ml氢

氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.03mg的C14H14O3。

【类别】 同萘普生。

【规格】 (1) 0.125g (2) 0.2g (3) 0.25g

【贮藏】 遮光，密封保存。 本品主要成份为：萘普生。其化学名称为：（+）-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。

分子式：C14H14O3

分子量：230.26

【药代动力学】口服后吸收迅速而完全，口服后2～4小时血药浓度达峰值。与食物、含镁和铝物质同服吸收率降低，与碳酸氢钠同服吸收加快。血浆蛋白结合率高于99%。T1/2一般为13小时。在肝内代谢，经肾脏排泄．约有95%以原形及其结合物随尿排出。

【用法和用量】口服（1）成人常用量：①抗风湿，一次0.25～0.5g，早晚各一次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g；②止痛，首次0.5g，以后必要时0.25g，必要时每6～8小时一次；③痛风性关节炎急性发作，首次0.75g，以后一次0.25g，每8小时一次，直到急性发作停止；④痛经，首次0.5g，以后必要时0.25g，每6～8小时一次。（2）小儿常用量：抗风湿，按体重一次5mg/kg，一日2次。

【不良反应】（1）皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。（2）视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。（3）胃肠出血、肾脏损害（过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等）、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。

【禁忌】对本品或同类药有过敏史，对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者，均应禁用；胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。

【注意事项】（1）交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也过敏。（2）对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮类固醇的测定值。（3）下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。（4）长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】（1）本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长，故除非另有原因，否则孕妇不宜应用。（2）本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%，哺乳期妇女不宜用。

【儿童用药】

【老年患者用药】 慎用。

【药物相互作用】 （l）饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。（2）与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长．可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。（3）本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。（4）本品可抑制锂随尿排泄．使锂的血药浓度升高。（5）与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高,T1/2延长．可增加疗效，但毒性反应也相应加大。

【药物过量】 超量中毒时应予以紧急处理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸药，给予对症及支持疗法，并合理使用利尿药。