盐酸罂粟碱注射液

拼音名：Yansuan Yingsujian Zhusheye

英文名：Papaverine Hydrochloride Injection

商品名：帕帕非林(别)

书页号：2000年版二部－694

本品为盐酸罂粟碱的灭菌水溶液。含盐酸罂粟碱(C20H21NO4.HCl) 应为标示量的

95.0％～105.0 ％。

【性状】 本品为无色或微带橙黄色的澄明液体。

【鉴别】 取本品5ml 置水浴上蒸干，残渣照盐酸罂粟碱项下的鉴别(1)、(2)、(3)、

(4)项试验，显相同的结果。

【检查】 pH值 应为2.5 ～4.0 （附录Ⅵ H）。

颜色 取本品，与橙黄色 5号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

【含量测定】 精密量取本品10ml，置水浴上蒸干，在105 ℃干燥1 小时，放冷，

加冰醋酸10ml与醋酸汞试液6ml 使溶解，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1

mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液

(0.1mol/L)相当于37.58mg 的C20H21NO4.HCl 。

【类别】 同盐酸罂粟碱。

【规格】 1ml:30mg

【贮藏】 遮光，密闭保存。