奋乃静

Fennaijing

Perphenazine

书页号：中国药典2005版--328

【修订】

本品在三氯甲烷中极易溶解，在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶；在稀盐酸中溶解。

【鉴别】 (2) 取本品，用甲醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在258nm与313nm 的波长处有最大吸收，在313nm与258nm处的吸光度比值应为0.120～0.128。

有关物质 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.03mol/L醋酸铵溶液为流动相B，按以下程序进行梯度洗脱，调节流速使奋乃静主峰保留时间约为27分钟：检测波长为254nm。

时间（分钟） 流动相A（%） 流动相（B%）

0-40 67 33

40-50 90 10

50-60 100 0

60-75 67 33

取奋乃静对照品25mg，置25ml量瓶中，加甲醇15ml溶解后，加入30%过氧化氢溶液2ml，摇匀，用甲醇至刻度，摇匀，放置1.5小时，作为系统适用性试验溶液。量取20μl注入液相色谱仪，与主峰相对保留时间约为0.73的降解杂质峰与主峰的分离度应大于7.0。

测定法 避光操作。取本品适量，精密称定，用甲醇溶解制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。量取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使对照溶液峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）（供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.01倍的色谱峰可忽略不计）。