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商洛丹参生产情况

商洛丹参历史悠久,始于《神农本草经》,历代本草均有记载,即所谓“今陕西河东州及随州皆有之(丹参)”。古之河东州即今商洛地区。商洛药农有长期种植丹参的经验。就是这样自然条件优越的地区,由于种植不规范、没有科研支撑,过去办药场也是件赔本的事,那时候药材公司年年赔本。直到20世纪70年代初,陕西省科学院秦官属教授在洛南县开展了丹参野生变家种的研究工作,经过10年努力,到20世纪70年代初,取得了显著成果,实现了种子繁殖、人工种植和品种纯化三大目标,商洛丹参的人工栽培在中国声名大振。20世纪80年代末,商洛的丹参种植面积达万亩以上,产量达两千吨以上。

1998年,天津天士力集团为给其核心产品———复方丹参滴丸寻找和选择最佳的生产地,经过长期的考察论证,最终选择了位于秦岭东南麓的陕西省商洛这一自然环境得天独厚的“天然药库”,从事丹参规范化种植与生产,并于1999年元月与商洛共同投资组建了陕西天士力植物药业有限公司,从此开始中国第一个符合GAP标准的药源基地的建设。经过近5年的艰苦创业,投资达六千余万元,天士力商洛丹参药源基地在中药产业基地建设方面进行了一系列有益的探索,建成规范化、规模化丹参、柴胡等药源基地一万余亩,还拥有良种园200亩,科研实验园50亩,标准化加工厂和6000平方米的现代化科研大楼,并配置一批先进的化验、质检仪器,成为中国硬件设施配置最好的基地之一,被誉为“中药现代化的第一车间”。

1999年,当中国的中药材GAP还处在酝酿之际,商洛丹参药源基地就先行一步,借鉴欧共体GAP,对丹参的生长环境、种质评定、施肥、病虫害防治、采收加工、产品质量检验等各个环节,经过田间、室内的62项试验,在取得大量科学依据的基础上,率全中国之先制定出《丹参生产标准操作规程(SOP)》。随后又经过几年的探索,对SOP五易其稿,进行全面细致的修订,制订出中国首例《基地生态环境质量标准》、《种质、种子质量标准》、《农药安全使用标准》、《肥料使用标准》等一系列严谨、细致的企业标准,得到了国家GAP起草领导小组组长周荣汉教授、欧共体天然药物专家祝国光教授等国内外专家的一致好评。

为了规范中药材生产过程,保证药材质量的稳定和可控,天士力先后投入210万元,启动了36项GAP方面的有关项目,从中国药科大学成功引入并推广丹参四倍体61-2-22优良新品系。同时,与西北农林科技大学、陕西师范大学等科研院所合作,对丹参生长发育规律、有效成分变化、无“农残”施肥和病虫害防治等方面进行了系统的研究;同时加大科技投入,先后投资1000万元,修建了科研大楼和专家公寓,配置了高效液相分析仪、紫外光谱仪、超净工作台等一批能够满足GAP研究需要的实验、化验仪器设备,在科研上实现了“硬件、软件双到位”。基地丹参亩产由250公斤上升到300公斤,丹参素含量稳定在1.7%左右,丹参酮ⅡA达到0.35%—0.48%,分别高出《中国药典》标准的1--2倍,且产品重金属和“农残”含量大大低于国家标准,使天士力商洛丹参成为名副其实的丹参极品。

2004年3月16日,国家食品药品监督管理局正式颁布第1号中药材GAP检查公告,天士力制药股份有限公司下属子公司陕西天士力植物药业有限公司商洛丹参基地在获得认证的8家企业中排名第一,在中国首家正式通过GAP认证。

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