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黄连素片简介

【药品类型】 消化系统

【中文名】 黄连素片

【产品英文名】 Berberine Hydrochloride Tablets

【药品性状】 本品为糖衣片,除包衣后显黄色

【药品成分】 本品每片含盐酸小檗碱0.1克,辅料为淀粉、硬脂酸镁、 色素(柠檬黄)、糖粉、滑石粉。

【产品规格】 0.1g

【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于盐酸小檗碱0.1g),加水10ml,缓缓加热

使盐酸小檗碱溶解,滤过,取滤液,照盐酸小檗碱项下的鉴别试验,显相同的反应。

【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水1000ml为

溶剂,转速为每分钟120 转,依法操作,经45分钟时,取溶液5ml,滤过,取续滤液2ml

置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在263nm 的波长处

测定吸收度,按C20H18ClNO4.2H2O的吸收系数(E1% 1cm)为724 计算出每片的溶出量。

限度为标示量的70%,应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

【含量测定】 取本品20片,如为糖衣片,注意除去糖衣,精密称定,研细,精密

称取适量(约相当于盐酸小檗碱0.3g),置烧杯中,加沸水150ml ,搅拌使盐酸小檗碱

溶解,放冷,移入25ml量瓶中,照盐酸小檗碱项下的方法,自“精密加重铬酸钾滴定液

(0.016 67mol/L)50ml,加水至刻度”起,依法测定。每1ml 重铬酸钾滴定液(0.01667

mol/L) 相当于13.60mg 的C20H18ClNO4.2H2O。

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