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依托红霉素片的使用说明书

【通用名称】依托红霉素片

【成 份】本品主要成份为:依托红霉素

【性 状】本品为白色片。

【药理毒理】详见说明书。

【药代动力学】详见说明书。

【适 应 症】

1.本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。

2.军团菌病。

3.肺炎支原体肺炎。

4.肺炎衣原体肺炎。

5.其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。

6.沙眼衣原体结膜炎。

7.厌氧菌所致口腔感染。

8.空肠弯曲菌肠炎。

9.百日咳。

10.风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)、口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。

【用法用量】口服,成人一日0.75~2g,分3~4次,儿童每日按体重20~30mg/kg,分3~4次。治疗军团菌病,成人一次0.5~1.0g,一日4次。用作风湿热复发的预防用药时,一次0.25g,一日2次。用作感染性心内膜炎的预防用药时,术前1小时口服1g,术后6小时再服用0.5g。

【不良反应】

1.服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见,服药数日或1~2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸,肝功能试验显示淤胆,停药后常可恢复。

2.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。

3.大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(12mg/L)有关,停药后大多可恢复。

4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。

5.其他:偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

【禁 忌】对红霉素类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.服用本品后出现ALT、AST、AKP、胆红素等增高者较服用其他红霉素制剂为多见。

2.溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。

3.肾功能减退患者一般无需减少用量。

4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对本品也可过敏或不能耐受。

5.慢性肝病、肝功能损害者慎用。

6.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。

7.对诊断的干扰:红霉素可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.本品可通过胎盘而进入胎儿循环,且孕妇服用本品后出现肝毒性反应的可能性增加,故孕妇不宜应用。

2.红霉素有相当量进入母乳中,哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳。

【药物相互作用】

1.本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢,导致后者血药浓度增高而发生毒性反应。本品与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢,延长其作用时间。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性,与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。

2.与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用,不推荐同用。

3.本品为抑菌剂,可干扰青霉素的杀菌效能,故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时,两者不宜联合用药。

4.长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险性,老年病人尤应注意。两者必须同用时,华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。

5.除二羟丙茶碱外,本品与黄嘌呤类合用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与本品血清峰值成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后,黄嘌呤类的剂量应予调整。

6.与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。

7.大剂量本品与耳毒性药物合用,尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。

8.与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升,可能引起横纹肌溶解,与咪达唑仑或SANZUOLUN合用时可减少二者的清除而增强其作用。

【药物过量】应及时停药给予对症和支持治疗。血或腹膜透析后极少被消除。

【规 格】按红霉素计0.125g(12.5万单位),100片/瓶

【贮 藏】遮光,密封保存。

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