葵花护肝片在我国上市已三十余年,被列为国家基本药物目录品种,被4000多家医院作为保肝基本药物广泛应用,根据辽宁中医药大学附属医院、长春中医药大学附属医院、黑龙江中医药大学附属医院、北京胸科医院、河北胸科医院、沈阳胸科医院六家单位的研究结果显示,葵花护肝片在酒精性脂肪肝、酒精性肝炎的治疗总有效率分别达到73.61%和83.31%,对于药物性肝炎和药物性肝损伤的治愈率更分别高达85.07%、89.55%,保肝降酶作用明确、药效稳定,安全性高。
对于肝脏损伤,主要通过AST、ALT、GGT三个指标来评定。其中AST(血清门冬氨酸氨基转移酶)和ALT(血清丙氨酸氨基转移酶)存在于多个脏器和组织中,这2种酶明显升高代表肝细胞遭到破坏,是肝脏受损的标志。酒精性脂肪肝可有AST和ALT轻度升高。谷氨酰转肽酶(GGT)是诊断胆道系统疾病时常用的指标。
酒精肝: 护肝片作为一传统的降低转氨酶的中药制剂,已被收入中华人民共和国药典,且被临床广泛应用,并取得了较好的治疗效果。黑龙江中医药大学一项关于“护肝片治疗酒精性肝病的实验研究”的课题,研究结果显示:护肝片按0.8、0.4、0.2g/kg三个剂量大鼠灌胃给药45天,中(相当成人临床用量)、高剂量组对长期饮酒引起的大鼠体重、血清SOD、ALB的降低有对抗作用;对血清ALT、AST、MDA及肝组织中的MDA升高具有明显的抑制作用;对肝脏病理组织学检查证明,护肝片高、中、低三个剂量组损伤程度均明显轻于模型对照组。故认为护肝片具有一定保护酒精引起的肝损伤作用,其机制可能是护肝片有不同程度降低血清及肝组织中的MDA含量,增加其SOD和GST活力,清除自由基及脂质过氧化物,从而起到保护肝细胞及机体内组织器官的作用。表明护肝片在0.4-0.8g/kg之间服用有一定的治疗酒精性肝病的作用。
脂肪肝: 大量关于"护肝片治疗脂肪肝临床疗效观察"的研究结果表明,护肝片保肝降脂效果明确。 祖国医学认为对于脂肪肝,以祛湿化痰、活血化瘀,舒肝利胆,调和脾胃为治则。葵花护肝片由柴胡、茵陈、五味子、板蓝根、猪胆汁、绿豆等制成,方中柴胡,茵陈入肝胆经,疏肝解郁,清热利湿;板蓝根,猪胆粉,绿豆清热解毒;五味子收敛固涩,益气生津。诸药合用,具有疏肝理气、清热养肝、利湿解毒、健脾消食、降酶、祛脂的作用。对各种原因导致的脂肪肝均有明显疗效,对高脂血症也有一定效果。因此,护肝片是一种价格低廉,疗效确切,值得临床推广的治疗脂肪肝的常用药物。
药物性肝损伤: 江苏省常州市第三人民医院,进行了“护肝片对于药物性肝病(DILD)患者的疗效并探讨作用机制”的研究,对118例肝损伤患者,随机分成观察组68例,除常规基础治疗外,予葵花牌护肝片4/片,每日3次;对照组60例给于常规基础治疗。观察症状、体征、肝功生化、部分病例肝病理检测。结果表明,两组在症状(乏力、纳差、胁痛、腹胀)、体征(肝肿大、黄疸)改善方面均有显著疗效,组间对比无明显差异(P>0.05);两组肝功(ALT、AST、T-BiL、GGT)改善方面均有显著疗效,组间对比(ALT、AST、T-BiL)有显著差异(P<0.05);观察组病理学诊断配对标本2例,显示炎症活动度等改善明显;观察组总有效率63/68(92.6%),对照组总有效率45/60 (75.0%);预后与年龄、黄疸指数有关。 结论:常规基础治疗加用葵花牌护肝片运用于DILD患者的疗效优于常规基础治疗。葵花牌护肝片能显著改善DILD患者的临床症状,有较强的修复损伤肝细胞,降低血清转氨酶;诱导肝药酶活性,降低药物对肝细胞损害;其中主药五味子(所含五味子乙素)对肝线粒体细胞色素P450的诱导作用,甚为关键。
肝细胞纤维化: 安徽医科大学一项关于“护肝片对纤维化肝组织TGF-β11表达的抑制作用”的临床研究表明,护肝片可减轻肝组织的损伤及其纤维化程度,它可能在蛋白及mRNA双重水平上抑制TGF-β11的表达,从而发挥抗肝细胞纤维化的作用。
慢性肝炎、肝硬化: 黑龙江中医药大学附属医院对190例慢肝和肝硬化患者进行了葵花护肝片的药效学研究,结论有如下三点:
1、护肝片治疗肝炎、肝硬化病人170例,该药对慢性迁延性肝炎有效率达88%,慢性活动性肝炎有效率达91.6%,肝硬化有效率达76.7%,主要症状、体征和实验室指标明显改善,总体疗效明显优于对照组(P<0.05),尤其是慢性迁延性肝炎及慢性活动性肝炎疗效显著。
2、护肝片的方剂组成是根据民间治疗肝炎病的有效验方胆汁绿豆粉,加上具有疏肝解郁、利胆作用的柴胡、茵陈并配以清热解毒剂板蓝根等共同组成的。其制造工艺确保了原生药的成份,现代药理学研究认为诸药相合对肝炎病毒有抑制作用,对肝细胞损伤具有明显的保护作用,且可使肝功能转氨酶明显降低,提高机体免疫力,促进肝脏的解毒能力和肝蛋白质的合成。
3、护肝片用药方便、安全可靠、无毒副作用,自用于临床以来深受广大患者的喜爱,是目前治疗肝病的一种疗效确切的药物。