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西布曲明-临床研究

【功效主治】 盐酸西布曲明适用于饮食控制和运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗,包括减轻体重和维持体重的减轻,治疗应与低热量饮食和运动结合进行。推荐用于治疗体重指数≥30kg/m2或27kg/m2(有其它危险因素如高血压、糖尿病、血脂异常等)的肥胖症患者。 【化学成分】 本品主要成分为盐酸西布曲明。

【药理作用】 本品为作用于中枢神经的肥胖症治疗药。主要通过其胺类(仲胺和伯胺类)代谢产物而产生作用,其主要机理为抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取而增强饱食感,而对去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的释放无明显影响。研究还表明,本品及其胺类活性代谢产物无明显抗胆碱、抗组胺和单胺氧化酶抑制作用。

【药物相互作用】 1 品不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)同时使用。在开始使用本品治疗前应至少停用MAOI2周;而在使用MAOI前应至少停用本品2周。

2 于本品抑制5-羟色胺再摄取,因此不宜与其他5-羟色胺能药物合用。

3 在服用含去甲麻黄碱、麻黄碱和伪麻黄碱等影响血压和心率药物的患者,慎用本品。

4 品与抑制细胞色素P450(3A4)代谢的药物如酮康唑、红霉素等有潜在的相互作用,但影响幅度不大。

【不良反应】 本品最常见的不良反应有:口干、厌食、失眠、便秘等。 在临床试验中发生率≥1%的不良反应还有:全身反应:发热。

①心血管系统:心率增快、血压升高。

②呼吸系统:气管炎、呼吸困难。

③消化系统:腹泻、胃肠炎、牙病、胃肠胀气。

④神经系统:不安、肢体痉挛、张力增加、思维异常、癫痫发作。

⑤泌尿生殖系统:间质性肾炎、月经紊乱。

⑥血液系统:因出血时间延长引起的皮肤瘀斑。

⑦代谢和营养:外周性水肿。

⑧肌肉/骨骼系统:关节炎。

⑨皮肤和相关组织:瘙痒。

⑩特殊感觉:弱视。实验室检查:盐酸西布曲明可引起肝功能检查的异常,包括AST、ALT、GGT、LDH、碱性磷酸酶、胆红素的增加,化验值多为轻度增高,常随着进一步的治疗而消失,没有明确的剂量-反映关系。

【禁忌症】 1 禁忌用于接受单胺氧化酶抑制剂(MAOI)治疗的病人。

2 禁忌用于对本品成分过敏的病人。

3 禁忌用于神经性厌食症病人。

4 禁忌用于接受其它中枢性的食欲抑制药的患者。

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