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地高辛2010版中国药典修订增订内容

地高辛

Digaoxin

Digoxin

书页号:2005年版二部-181

[删去]

【鉴别】(2) 取该品与地高辛对照品,分别加甲醇-三氯甲烷(1:1) 制成每1ml 中含2.5ml的溶液。照纸色谱法(附录Ⅴ A)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一色谱滤纸 [新华快速1 号,用新制的甲酰胺-丙酮(3:7) 浸渍5 分钟以上,取出,用洁净滤纸适当压干] 上,以新制的甲酰胺的饱和三氯甲烷溶液(取三氯甲烷-甲酰胺(25:1)充分振摇,放置,分取三氯甲烷层,用脱脂棉滤过)为展开剂,照上行法展开后,在100 ℃烘干,置紫外光灯(365nm) 下检视,不得有斑点;喷以新制的三氯醋酸的三氯甲烷溶液(取三氯醋酸6g,加三氯甲烷25ml溶解后,加30%过氧化氢溶液0.5ml ,摇匀),再在100 ℃烘干,放冷,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品所显主斑点的荧光和位置应与对照品的主斑点相同。

[增订]

【鉴别】(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

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