方法名称：

氟罗沙星胶囊—氟罗沙星的测定—高效液相色谱法

应用范围：

本方法采用高效液相色谱法测定氟罗沙星胶囊中氟罗沙星（C17H18F3N3O3）的含量。

本方法适用于氟罗沙星胶囊。

方法原理：

供试品经称取制成流动相溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长286nm处检测氟罗沙星吸收值，计算出其含量。

试剂：

1. 乙腈

2. 三乙胺磷酸溶液

仪器设备：

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按氟罗沙星峰计算应不低于 2000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：三乙胺磷酸溶液＋乙腈=82 18

2.2 检测波长：286nm

2.3 柱温：室温

试样制备：

1. 三乙胺磷酸溶液

取三乙胺5mL与磷酸7mL加水至1000mL。

2. 称取供试品

取装量差异项下内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于氟罗沙星100mg）。

3. 对照品溶液的制备

精密称取氟罗沙星对照品适量，加流动相分别制成每1mL含1mg的溶液。

4. 供试品溶液的制备

将供试品置于100mL容量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL置100mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，即得供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长286nm处测定氟罗沙星的吸收值，计算出其含量。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.396。

氟罗沙星胶囊