方法名称： 布洛伪麻片－布洛芬与盐酸伪麻黄碱－高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定布洛伪麻片中布洛芬与盐酸伪麻黄碱的含量。

本方法适用于布洛伪麻片。

方法原理： 供试品研细，经甲醇溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长215nm处检测布洛芬与盐酸伪麻黄碱的峰面积，计算出其含量。

试剂： 1. 乙腈

2 .甲醇

3. 十二烷基硫酸钠

4. 磷酸盐缓冲液

仪器设备： 1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按布洛芬峰计算不低于3000，布洛芬峰与伪麻黄碱峰的分离度应符合规定。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：磷酸盐缓冲液 甲醇=50 50

2.2 检测波长：215nm

2.3 柱温：室温

试样制备： 1.磷酸盐缓冲液

乙腈250mL与0.02mol/L磷酸二氢钾溶液250mL混合，加十二烷基硫酸钠0.68g使溶解，用磷酸调节pH值至3.5。

2.对照品溶液的制备

精密称取布洛芬与盐酸伪麻黄碱对照品适量，加甲醇振摇使布洛芬与盐酸伪麻黄碱溶解，并定量稀释制成每1mL中约含布洛芬0.2mg与盐酸伪麻黄碱0.03mg的溶液，即为对照品溶液。

3. 供试品溶液的制备

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于布洛芬100mg、盐酸伪麻黄碱15mg），置50mL量瓶中，加甲醇溶液适量，振摇使布洛芬与盐酸伪麻黄碱溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL，置50mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长215nm处测定布洛芬与盐酸伪麻黄碱的峰面积，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p.95。