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聚维酮碘栓2010版中国药典修订增订内容

聚维酮碘栓

Juweitongdian Shuan

Povidone Iodine Suppositories

[修订]

【检查】 微生物限度 取本品10g,加含1%聚山犁酯80(V/V)的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100ml,用匀浆仪制成1:10的供试液。

细菌数、霉菌和酵母菌数:取供试液,用平皿法测定菌数,浇注含4%硫代硫酸钠(W/V)的计数用培养基,依法检查(附录Ⅺ J),应符合规定。

控制菌:取规定量供试液,接种至含4%硫代硫酸钠(W/V)的增菌培养基中,依法检查(附录XI J),应符合规定。

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