统计报告

在使用本品治疗的13，715名患者中，有354例（2.58%）不良反应（包括实验室数据异常）的报告。主要不良反应为消化道症状（110例，0.80%），如腹泻或腹痛；皮肤症状（31例，0.23%），如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶（126例，0.92%）和谷草转氨酶（89例，0.65%）升高；嗜酸性粒细胞增多（41例，0.30%）。

临床反应

0.1%≤发病率?5% 发生率?0.1% 发生率不详

过敏皮疹 荨麻疹、瘙痒、发热、水肿红斑 血液学嗜酸性粒细胞增多中性粒细胞减少 肾脏腹泻、腹痛、胃部不适 血尿素氮升高胃肠道 恶心、呕吐、胃灼热、食欲减退、便秘微生物 口腔炎念珠菌病 维生素缺乏维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向）、复合维生素B缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲缺乏、神经炎）

其他眩晕、头痛、胸部压迫感 麻木

注：若出现上述症状，应立即停药并进行适当处理

其他相关

（1）、皮肤科：可能发生史-约综合症（?0.1%）或毒性表皮坏死松懈症（?0.1%）。应严密观察患者，若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛，应立即停药并进行适当处理。

（2）、过敏反应：可能发生过敏反应，如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹、发生率?0.1%。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。

（3）、休克：可能发生休克，发生率?0.1%。应严密观察患者，若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状，应立即停药并进行适当处理。

（4）、血液学：可能发生血细胞减少症（?0.1%）、粒细胞缺乏症（?0.1%，初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适）、血小板减少症（?0.1%，初期症状为瘀斑、紫癜）或溶血性贫血（?0.1%，初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状）。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。

（5）、结肠炎：可能发生严重的结肠炎（?0.1%），如经血便证实为伪膜性结肠炎。应严密观察患者，若出现腹痛或频繁腹泻等症状，应立即停药并进行适当处理。

（6）、间质性肺炎或PIE综合症：可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合症（?0.1%）。若出现此类症状，应立即停药并进行适当处理，如使用肾上腺皮质激素类药物。

（7）、肾脏疾病：可能发生严重肾脏疾病（?0.1%），如急性肾衰竭。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。

（8）、暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸：可能发生严重肝炎（?0.1%），如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常（?0.1%）或黄疸（?0.1%）。应严密观察患者，若出现异常情况，以立即停药并进行适当处理。