碘普罗胺注射液碘普罗胺相关理化数据资料
分子式：C18H24I3N3O8
分子量：791.12
CAS No.：73334-07-3
质量标准：USP30
| 项目 |
标准 |
| 1 |
性状 |
白色或微黄色粉末，有引湿性 |
| 2 |
酸度 |
5.2～6.5 |
| 3 |
水分 |
≤1.5% |
| 4 |
重金属 |
20ppm |
| 5 |
游离芳香胺 |
0.1% |
| 6 |
游离碘 |
甲苯层不显色 |
| 7 |
游离碘化物 |
20ppm |
| 8 |
溶剂残留 |
乙醇≤0.4% |
| 9 |
灼烧残渣 |
≤0.1% |
| 10 |
有关物质 |
≤3.0% |
| 11 |
N-乙酰化物 |
≤1.5% |
| 12 |
异构体比例 |
E1+Z1=40.0～51.0%, E2+Z2=49.0～60.0% |
| 13 |
含量 |
97.0～102.5% |
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