含量均匀度 取该品1 片,置50ml量瓶中,加水1ml,振摇使完全崩解,加甲醇30ml,照含量测定项下的方法,自“振摇5 分钟”起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
溶出度 取该品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸液(1→100)1000ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,滤液作为供试品溶液;照含量测定项下的方法测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
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