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小儿金丹片的制法

【制法】 以上二十六味,除薄荷脑外,冰片粉碎成细粉,朱砂水飞成极细粉;川

贝母、天麻、胆南星粉碎成细粉;与羚羊角粉、水牛角浓缩粉、朱砂粉末配研,过筛,

混匀;荆芥穗、橘红、羌活、前胡提取挥发油,药渣与其余甘草等十四味,加水煎煮二

次,第一次3 小时,第二次2 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成膏。将上述混合粉末

及辅料适量加入浓缩膏中,混匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,制成颗粒,干燥。再加入

冰片、薄荷脑及荆芥穗等挥发油,混匀,压片,即得。

【性状】 本品为暗红色的片;气辛,味苦。

【鉴别】 取本品4 片,研细,加乙醚10ml,研磨溶解,滤过,滤液挥干,残渣加

乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醇制成每 1ml 含2mg 的溶

液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品

溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-苯-醋酸乙酯(9:4

:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

【含量测定】 取重量差异项下的本品,研细,取细粉约0.5g,精密称定,置250ml

锥形瓶中,加硫酸25ml,硝酸钾2g,加热使成乳白色,放冷,加水50ml,滴加1%高锰酸钾

溶液至显粉红色,再滴加2% 硫酸亚铁溶液至红色消失后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰

酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml 硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于11.63mg的硫化汞

(HgS)。

本品每片含朱砂以硫化汞(HgS) 计,应为48~58mg。

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