概述

胱氨酸片

Guang’ansuan Pian

Cystine Tablets

本品含胱氨酸（C6H12N2O4S2）应为标示量的90.0%～110.0%。

性状：本品为白色片。

鉴别方法

（1）取本品2片，研细，取细粉适量（约相当于胱氨酸2mg），加2%醋酸钠溶液3ml与茚三酮约1mg，加热，溶液显蓝紫色。

（2）取本品的细粉适量（约相当于胱氨酸100mg），置10ml量瓶中，用2%氨溶液适量使胱氨酸溶解并稀释至刻度，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取胱氨酸对照品适量，用2%氨溶液制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以异丙醇－浓氨溶液（7：3）)为展开剂，展开，晾干，喷以0.2%茚三酮的正丁醇冰醋酸溶液（正丁醇：1mol/L冰醋酸=95：5），在80℃加热至显色，立即检视，供试品所显主斑点的颜色和位置与对照品溶液的主斑点相同。

检查：应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A），

含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于胱氨酸80mg），置具塞锥形瓶中，加氢氧化钠试液2ml和水10ml，振摇使胱氨酸溶解后，加溴化钾溶液（20→100）10ml，精密加入溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）50ml和稀盐酸15ml，密塞，置冰浴中暗处放置10分钟，加碘化钾1.5g，摇匀，1分钟后，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示剂2ml，继续滴定至蓝色消失。并将滴定结果用空白试验校正，计算，即得。每1ml的溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）相当于2.403mg的C6H12N2O4S2。

其他

【类别】 氨基酸类药。

【规格】 （1）25mg （2）50mg

【贮藏】 遮光，密封保存。