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枸橼酸氯米芬胶囊中国药典的相关内容

2010版中国药典修订增订内容

枸橼酸氯米芬胶囊Juyuansuan Lümifen JiaonangClomifene Citrate Capsules书页号:2005年版二部-387[增订]检查 溶出度取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法)以盐酸溶液(91000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时,取溶液20ml,用水性滤膜滤过,弃去10ml初滤液,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取枸橼酸氯米芬对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(91000)适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(91000)稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取上述两种溶液,紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在290nm的波长处测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。

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