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卡马西平片2010版中国药典修订和增订内容

卡马西平片

Kamaxiping Pian

Carbamazepine Tablets

书页号:中国药典2005版二部-101

[增订]

鉴别(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

[修订]

检查有关物质 精密称取含量测定项下细粉适量(约相当于卡马西平50mg),置50ml量瓶中,加甲醇约25ml,振摇使卡马西平溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液作为供试品溶液。照卡马西平有关物质项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰的峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%),各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%)。

含量测定取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于卡马西平50mg),置50ml量瓶中,加甲醇约25ml,振摇使卡马西平溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用甲醇-水(1:1)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取供试品溶液照卡马西平项下的方法测定,即得。

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