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奥氮平片的不良反应

在成人临床试验中,与奥氮平有关的很常见(≥10%)的不良反应仅有瞌睡和体重增加。在奥氮平治疗的病人中,34%出现血浆催乳素浓度升高,但是这些升高轻微而短暂(终点的均值不超过正常上限,而且与安慰剂的差异没有统计学显著性),罕见有相关的临床表现(如男子乳腺发育、乳溢和乳房增大)。在大多数病人中,不用停止治疗,催乳素水平即回到正常范围。 在成人临床试验中,与奥氮平有关的很常见(7%基线体重(kg) 43.5% 消化系统 口干 6.15% 食欲增加 24.02% 神经系统 1镇静 44.13% 临床生化 2ALT/SGPT>;3X正常值上限,全部参加随机分组的病人基线ALT=200mg/dL且=200mg/dL) 12.4% 1=代表一组MedDRA术语,包括:睡眠过多、昏睡、镇静、瞌睡。 2=Covance参数范围: 低 高女13≤17.999 6 34 (U/L)男13≤17.999 6 43 (U/L) 3=Covance参数范围: 低 高女13≤17.999 10 40 (U/L)男13≤17.999 10 40 (U/L) 4=Covance参数范围: 低 高女13≤17.999 3 21 (U/L)男13≤17.999 3 21(U/L) 5=Covance参数范围: 低 高女13≤17.999 0 33 (U/L)男13≤17.999 0 33(U/L) 6=催乳素Covance参数范围,Wiedemann Jonetz-Mentzel发表(1993): 女: 12-14岁:2.52-16.90mg/ml 14-19岁:4.20-39.00mg/ml 男: 12-14岁:2.84-24.00mg/ml 14-19岁:2.76-16.10mg/ml 下表总结了仅在阿尔兹海默型痴呆病人临床试验中发现的其他核心药物不良反应及发生绿率:身体系统/不良反应术语 频率事件 ≥10% <;10%且≥1% <;1%且≥0.1% <;0.1%且≥0.01% <;0.01% 神经系统 异常步态 X 跌倒 X 泌尿生殖系统 尿失禁 X 呼吸系统 肺炎 X 下表总结了仅在帕金森相关的药源性(多巴胺激动剂)精神病病人临床试验中发现的其他核心药物不良反应及发生率:身体系统/不良反应术语 频率事件 ≥10% <;10%且≥1% <;1%且≥0.1% <;0.1%且≥0.01% <;0.01% 神经系统 幻觉 X 1帕金森症状 X

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