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药品溶出度或释放度试验-药士考试辅导

为了方便考生备考2014年初级药士考试,医学教育网搜索整理了药士考试相关重点难点,希望对广大考生有所帮助。

药品溶出度或释放度试验:溶出度是指按照药典规定的方法在一定时间内药物从固体制剂溶入介质中的累计百分率。

溶出速度系指药物从固体或半固体剂型中溶解、扩散到周围溶出介质的速度过程。溶出速度是剂型释药规律的一种反映。不同剂型、制剂、药物原料、辅料、处方组成以及生产工艺都可能改变释药规律。药物释放的快慢和持续时间的长短均将影响药物的吸收及药效的发挥。溶出速度可以用来评价或在生产中控制制剂的内在质量。

一般认为凡属下列情况:

①难溶或难以吸收的药物;

②治疗量与中毒量接近的药物;

③要求速效或长效的制剂;

④用于治疗严重疾病或急救用的药物,都需要进行溶出速度的试验。因这些药物的释药规律直接影响药物的生物利用度和药效。

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