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涂膜剂(中药药剂学主管辅导精华)

  涂膜剂

  1.含义与特点

  涂膜剂系指药材经适宜方法提取或溶解后,与成膜材料制成的,供外用涂抹,能形成薄膜的黏稠液体制剂。涂膜剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定:

  ①药材应按各品种项下规定的方法进行提取、纯化粉碎成规定细度的粉末;

  ②涂膜剂常用乙醇等易挥发的有机溶剂为溶剂;

  ③涂膜剂的成膜材料等辅料应无毒,无刺医`学敎育网搜`集整理激性;

  ④涂膜剂一般应检查pH值和相对密度;

  ⑤除另有规定外,涂膜剂应密封贮存;

  ⑥最低装量检查及微生物限度检查应符合规定。

  2.制法

  将成膜材料溶解于适宜溶剂中,再将药物及附加剂直接溶解于成膜材料的溶液中,混匀,分装,即得。

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