问题索引：

一、【问题】实验研究的原则？

二、【问题】实验研究的特点？

三、【问题】什么是社区干预试验？

具体解答：

一、【问题】实验研究的原则？

【解答】

1.随机化的原则

在社区干预试验中随机化是一项极为重要的原则，即将研究对象随机分配到实验组和对照组，使每个研究对象都有同等的机会被分配到各组去，以平衡实验组、对照组已知和未知的混杂因素，从而提高两组的可比性，避免造成偏倚。

2.对照的原则

（1）设立对照的必要性 社区干预试验中的“效应”是由多方面因素决定的。

不设立对照组根本无法确定干预措施在实验组总的效应中占多大的比重。由于实验组和对照组的本质差别在于前者接受某种处理而后者无，则其他因素只要实施设计严谨的实验方案，均可使之在两组间均衡，做结论时可利用实验组和对照组各自效应的差值，将干预措施真实的效应揭示出来。

（2）常用的对照的种类

①标准疗法对照；②安慰剂对照；③自身对照；④交叉对照；⑤相互对照；⑥空白对照等。

3.重复的原则

是指各实验组及对照组的例数要有一定的数量。例数太少有可能把个别情况误认为普遍情况，把偶然性或巧合的现象当作必然的规律性现象，导致试验结果错误地推广到群体。但例数太多或试验次数太多，又会增加严格控制试验条件的困难，造成不必要的浪费。因此，应该在保证试验结果具有一定可靠性的条件下，确定最少的样本例数。

4.盲法的应用

社区干预试验往往容易出现偏倚，这种偏倚可以来自研究对象和研究者本人，可产生于设计阶段，也可来自资料收集或分析阶段。为避免偏倚可采用盲法，常用的盲法有单盲、双盲和三盲。

二、【问题】实验研究的特点？

【解答】

1.它属于前瞻性研究 即必须直接跟踪研究对象，这些研究对象虽不一定从同一天开始，但必须从一个确定的起点开始跟踪。

2.必须人为施加一种或多种干预处理 作为处理因素可以是预防某种疾病的疫苗、治疗某病的药物或干预的方法措施等。

3.研究对象是来自一个总体的抽样人群，并在分组时采取严格的随机分配原则。

4.必须有平行的实验组和对照组 要求在开始实验时两组在有关各方面必须相当的近似或可比，这样实验结果的组间差别才能归之于干预处理的效应。

三、【问题】什么是社区干预试验？

【解答】

社区干预试验是以人群作为整体进行实验观察，常用于对某种预防措施或方法进行考核或评价。社区试验是现场试验的一种扩展，两者概念上的区别在于现场试验接受干预的基本单位是个人，而社区试验接受干预的基本单位是整个社区，或某一人群的各个亚人群。

如疫苗的效果评价可用现场试验来进行，因为疫苗可以分配给个人；而食盐中加碘预防地方性甲状腺肿是将碘统一加入到食盐中，使整个研究地区的人群食用，而不是分别授予每一个体。

全科主治医师考试：《全科主治医师》答疑周刊（2021年第10期）

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