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1.它属于前瞻性研究 即必须直接跟踪研究对象，这些研究对象虽不一定从同一天开始，但必须从一个确定的起点开始跟踪。
2.必须人为施加一种或多种干预处理 作为处理因素可以是预防某种疾病的疫苗、治疗某病的药物或干预的方法措施等。
3.研究对象是来自一个总体的抽样人群，并在分组时采取严格的随机分配原则。
4.必须有平行的实验组和对照组 要求在开始实验时两组在有关各方面必须相当的近似或可比，这样实验结果的组间差别才能归之于干预处理的效应。
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