国际药学杂志普拉格雷药物评价
国际药学杂志普拉格雷药物评价：
专利
盐酸盐专利侵权，不能做。其它盐能做。
原料
路线合成比较难，不过市面两个侧链均可购得，最后一步合成问题不大。
终产品成盐容易水解，不稳定，有关物质控制较困难医学教育网编辑整|理。
制剂
对制剂工艺要求高，双铝，冲氮。源于原料不稳定。盐酸盐有限期为1年
申报
4类该盐
氢溴酸普拉格雷醋酸合物的申报，为改氢溴酸盐，但结晶乙酸溶剂，应为在纯乙酸中通氢溴酸气体得到，杂质、稳定性、溶出情况就不清楚了。
临床
临床效果比氯吡格雷好，但至癌风险很大，且明确写在了FDA的说明书警告栏，如果国内批准说明书也警告有致癌风险的话，估计患者会谨慎使用，尤其在中国谈癌色变的大背景下，对市场会有一定影响。
风险
技术风险较大，源于不稳定的杂质研究、以及改盐后的溶出行为，审评严格，风险自然很大，看实际的研究情况了，如果比对照制剂好，通过无问题，不好，风险很多。
致癌风险
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