生物统计部 统计师 1.与临床研究团队合作,参与撰写统计分析计划,指导助理统计师及程序员进行统计报告和撰写统计分析报告; 2.参与人群划分会议,与研究者、申办方及数据管理方共同确定人群划分等数据事宜; 3.为研究者提供统计咨询服务,并共同发表相关科研文章; 4.参与出具随机化方案,维护中央随机系统,现场编盲; 5.作为作者,签署《随机化方案》、《统计分析计划》及《统计分析报告》; 6.任职期间发表与工作相关的论著至少2篇。 药品和医疗器械监管科学卓越中心 科研助理 1.协助进行项目资料收集、整理、翻译等工作; 2.协助搭建项目数据库,对数据进行提取、清理和初步分析; 3.参与项目报告撰写; 4.沟通协调项目相关活动; 项目开发与管理部 高级项目专员(SCRA) 1.制定项目监查计划和项目管理计划; 2.独立开展多中心项目管理和监查工作:制定预算、协助伦理审查、现场监查、项目监查报告、进度报告、汇报监查发现的重大问题并跟进解决; 3.指导和培训项目专员/项目助理。 项目开发与管理部 项目专员(CRA) 1.按照监查计划和SOP独立开展临床研究的项目管理与监查工作; 2.跟进和督促研究进度; 3.遵照研究方案或项目要求对患者管理、文档管理、数据录入及药品管理等多个实施环节开展质量监管; 4.协调项目各利益相关方之间的沟通、协助沟通解决项目问题; 5.报告撰写。 数据管理部 高级数据管理员 1.掌握较全面的数据管理技术(CRF设计、数据库构建、数据核查清理等); 2.指导并协助解决数据管理员日常遇到的技术问题; 3.对数据管理员所做工作进行质量控制; 4.组织并参加数据审核会议并递交锁定数据库; 5.开发及维护SAS宏程序; 6.承担数据分析与挖掘相关工作; 7.完成领导交办的其他工作。 数据管理部 数据管理助理 1.在数据管理员指导下,开展数据管理工作,包括注释CRF、构建数据库及逻辑核查、数据库测试、运行数据核查程序、进行疑问管理、数据锁定; 2.完成领导交办的其他工作。 |