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【题目】日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从仿制药研发、生产、使用全链条发力,推动我国从制药大国迈向制药强国,力争让医患双方用上价廉质优的药品。对此,请谈谈你的看法。
【答题要点】
1.提出对国家推进仿制药的目的和意义。国外专利药高价垄断让患者望“药”兴叹,国产药质量参差不齐。仿制药是外国进口药品的替代药物,在服用剂量、药用途径和治疗作用上与进口药效果一致。国家大力推进仿制药,(1)在一定程度上激发了药品研发企业的积极性;(2)缓解了老百姓用药急、用药难的现实问题,是我国实现“病有所医”的重要保障。(3)推动我国从制药大国迈向制药强国,力争让医患双方用上价廉质优的药品。(4)强调创新与仿制并重,顺应了目前经济发展阶段转型升级的趋势。
2.仿制药在推进过程中可能存在的问题(1)药品行业仍存在“多小散乱差”、质量参差不齐的问题。(2)药材的活性成分、原辅料、包装材料也会影响药效稳定性。(3)监督力度不足,有些药品研发企业为谋取利益可能会投机取巧。
3.提出建议,如何让仿制药顺利推进。(1)仿制药的相关指标应与用来参比的原研药治疗效果一致,加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,保证药品疗效;高药用原辅料和包装材料质量,提高工艺制造水平,严把细节关,确保仿制药药效稳定;(2)加强药品质量监管,对研发企业数据造假、偷工减料、掺杂使假等违法违规行为‘零容忍’态度;(3)促进质量和疗效一致的仿制药与原研药平等竞争,打破专利原研药对药品市场的高价垄断。加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付;落实税收优惠政策和价格政策。(4)为防止知识产权滥用,需要加强知识产权领域反垄断执法,在充分保护药品创新的同时做好人民健康权与药品知识产权的平衡。
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