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第三节　疫苗管理法

一、概述

包括免疫规划疫苗（免费）和非免疫规划疫苗。

《疫苗管理法》规定，国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监督、社会共治。

二、疫苗的接种

1.预防接种单位条件

①许可证件；

②合格医生；

③冷藏。

2.保存至疫苗有效期满后、保存运输记录不少于5年备査。

对不能提供者向县级以上地方人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告。

三、预防接种异常反应的报告和处理

（一）预防接种异常反应的概念

合格的疫苗在实施规范接种过程中出现。

（二）预防接种异常反应的报告和处理

重大影响的疑似预防接种异常反应，由设区的市级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责组织调查、处理。

（三）不属于疫苗接种异常反应的情形

1.因疫苗本身特性引起的接种后一般反应。

2.因疫苗质量不合格给受种者造成的损害。

3.因接种单位违反工作规范。

4.受种者在接种时正处于某种疾病。

5.受种者有接种禁忌。

6.因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

（四）预防接种异常反应受种者的补偿

接种免疫规划疫苗所需的补偿费用，由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种经费中安排；接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用，由相关疫苗上市许可持有人承担。

某幼儿在预防接种门诊接种麻疹疫苗后9天，被市儿童医院诊断为过敏性紫癜，该门诊及时进行了报告。不属于该案例报告内容的是

A.上报单位

B.一般基本情况

C.父母健康状况

D.临床症状及诊断

E.接种疫苗基本情况

『正确答案』C

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