有关药事管理与法规复习,以下是医学教育网小编整理的“《法规》常考点:基本药物目录调整”,具体相关内容,请考生查看!
基本药物目录调整
调整依据:
①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;
②我国疾病谱变化;
③药品不良反应监测评价;
④国家基本药物应用情况监测和评估;
⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价;
⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
应从目录中调出的品种:
①药品标准被取消的;
②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;
③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;
④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
经典练习题举例
1.应当从国家基本药物目录中调出的药品是
A.临床首选药品
B.预防性药品与治疗性药品
C.发生不良反应的药品
D.药品标准被取消的药品
【答案】D
【解析】药品标准被取消的药品应从国家基本药物目录中调出。
2.国家基本药物目录的品种和数量调整的依据有
A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
B.我国疾病谱变化
C.药品不良反应监测评价
D.国家基本药物应用情况监测和评估
【答案】ABCD
【解析】以上选项均属于国家基本药物目录的品种和数量调整的依据。
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