有关药事管理与法规复习,以下是医学教育网小编整理的“《法规》常考点:药物临床试验的目的和主要内容”,具体相关内容,请考生查看!
药物临床试验的目的和主要内容
经典练习题举例
【1~2】
A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.药理毒理研究
D.药品再注册
1.属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
2.属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是
【答案】CA
【解析】药理毒理研究应遵循GLP规范,属于临床前研究工作;
Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。
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