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《法规》常考点:药物临床试验的目的和主要内容

有关药事管理与法规复习,以下是医学教育网小编整理的“《法规》常考点:药物临床试验的目的和主要内容”,具体相关内容,请考生查看!

药物临床试验的目的和主要内容

1

经典练习题举例

【1~2】

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册

1.属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是

2.属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是

【答案】CA

【解析】药理毒理研究应遵循GLP规范,属于临床前研究工作;

Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

以上是医学教育网小编为大家整理的“《法规》常考点:药物临床试验的目的和主要内容”的相关介绍,希望以上内容对大家有帮助!

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