有关药事管理与法规复习,以下是医学教育网小编整理的“《法规》常考点:药品批准文号的格式”,具体相关内容,请考生查看!
药品批准文号的格式
经典练习题举例
【1~2】
A.国药准字S+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.国药准字J+4位年号+4位顺序号
D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号
1. 境内生产的生物制品的批准文号格式是
2. 境外生产的化学药品的批准文号格式是
【答案】AD
【解析】境内生产药品的批准文号格式:国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号。(1)H代表化学药品(2)Z代表中药(3)S代表生物制品;
境外生产药品的批准文号格式:国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。(1)H代表化学药品;(2)Z代表中药;(3)S代表生物制品。
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