有关药事管理与法规复习,以下是医学教育网小编整理的“《法规》常考点:主动召回的组织实施”,具体相关内容,请考生查看!
主动召回的组织实施
经典练习题举例
【1~2】
A.7日内
B.48小时内
C.72小时内
D.24小时内
1.药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是
2.药品生产企业作出二级召回决定后,应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间”是
【答案】AB
【解析】启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药监部门备案时间:一级召回1日内、二级召回3日内、三级召回7日内;
组织实施召回通知到有关药品经营企、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药监部门报告的时间:一级召回24小时内、二级召回48小时内、三级召回72小时内。
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