有关药事管理与法规复习,以下是医学教育网小编整理的“《法规》常考点:人员与培训(批发)”,具体相关内容,请考生查看!
人员与培训(批发)
经典练习题举例
1.根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业中应当具备执业药师资格的人员是
A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员
【答案】B
【解析】药品批发企业:企业质量负责人具有大学本科以上学历,质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师。
2.在企业内部对药品质量管理具有裁决权的人员是
A.企业负责人
B.企业质量负责人
C.质量管理部门负责人
D.质量管理人员
【答案】B
【解析】质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量具有裁决权。
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