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《法规》知识点:中药保护品种范围和等级划分!

有关药事管理与法规备考重点,以下是小编整理的“《法规》知识点:中药保护品种范围和等级划分!”,具体内容如下,请查看!

中药保护品种范围和等级划分:

受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种。

中药一级保护品种的保护期限分别为30、20、10年;二级保护品种的保护期限为7年。

1.申请中药一级保护品种应具备的条件:

①对特定疾病有特殊疗效的医学教育|网编辑整理;

②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;

③用于预防和治疗特殊疾病的。

2.申请中药二级保护品种应具备的条件:

①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;

②对特定疾病有显著疗效的;

③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

以上就是医学教育网关于“《法规》知识点:中药保护品种范围和等级划分!”的相关介绍,希望能够帮助到大家,更多药事管理与法规相关备考资料请持续关注医学教育网!

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